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其它

压制片剂的整套流程介绍

发布者:zczhuyesi 发布时间:2016-08-09 阅读:1395次 【字体:

片剂


1.原辅料的预处理
(1)原辅料使用前需核对品名、规格和数量,并目检、过筛,如为液体应过滤,除去异物。
(2)处理后的原辅料应在盛器内外附有标签。写明品名、规格和重量,作好记录。剩余的原辅料应立即退回中间站。
(3)过筛或粉碎设备应有捕尘或吸尘装置。 

2.配料与制粒
(1)由前工序转来的细粉、稠膏(攫膏)应通过中间站或专职质检人员检查,并附检验合格单。
(2)配料前应先核对原辅料品名、数量、规格、批号、生产厂,应与化验单相符,以防错投。配料计算、投料复核、操作者及复核者均应在记录上签名。
(3)制粒时,必须粉料混合均匀后,逐渐加入稠膏或粘合剂,一个批号分几次制粒时,颗粒大小,松紧要一致。 
(4)对粘合剂的温度、浓度、数量等技术条件,必须按品种、特点制定必要的技术参数,严格控制操作,用水制粒时应采用纯水。
(5)称量所用的衡器,使用前应校正,并定期校验。 
(6)所使用的容器应洁净、无异物。

3.颗粒干燥 
(1)按品种制定及控制干燥盘中的湿颗粒厚度、数量,干燥过程中应经常翻料,并记录。
(2)严格控制并定时记录烘房温度,定时打开循环通风装置,防止颗粒融溶焦糊、变质,并控制颗粒水分在规定范围之内。
(3)应定期检查烘箱温度的均匀性。
(4)采用沸腾床干燥时,所用的空气要净化除尘,制定出有关相应的技术参数,操作中应不断检查有无结料现象。
(5)干燥后的颗粒应放凉后装入洁净的容器中下转。

4.整粒与混合
(1)整粒机落料斗中应装有永久磁铁,吸除意外进入颗粒中的铁屑。
(2)芳香性物料按规定用量经计算后在整粒过程中逐渐加入,以便混合均匀,加入芳香性物料的颗粒混合后,应在容器中密闭存放4小时以上,便于渗透均匀。
(3)混好的颗粒装在洁净的容器内,容器内外均应附有标签,标明品名、批号、数量、件数、日期、工号。及时送中间站。
(4)特殊有毒品种,应在密闭室中生产,操作人员应隔离操作,室内应装有吸尘装置,排除的粉尘应集中处理。

5.压片
(1)压片操作室温度18~28℃,相对温度50%~65%,与外室保持相对负压。粉尘由吸尘罩排除
(2)压片工段应设冲模室,由专人负责冲模的核对、检测、维修、保管和发放。冲模使用前后均应先检查光洁度,有无凹槽、卷边、缺角、爆冲和磨损。为防止片重差异,必须控制冲头长度。 
(3)压片前应试压,并检查片重、硬度、崩解度和外观,试压合格后方能开车,开车后应定时抽样检查平均片重(每15~30分钟一次,并作记录),试压中的药片,应返工处理。
(4)压制好的半成品放在清洁干燥的容器中,密闭保存,防止药片吸潮结块或松片,容器内外都应有标签,写明产品名称、批号、规格、重量和操作时间及工号,然后送中转站。
单冲压片机
实验室压片机是在TDP-5单冲压片机上,不断进行技术革新,引进国外技术而研制生产的机器,用以将各种颗粒状原料压制成圆片,异形片。该机性能优良,适应性强,效率高,使用方便,无电时也可手摇片,物料的充填深度,压片厚度均可调节,可以清楚地看到机械操作的情况。所压制的片剂厚度均匀,光泽度高,无需抛光,成功率可达100%。本机属于单层电动手动压片机,片剂厚度可达10mm,最大充填深度达20mm,本机装有接料板,压制好的片剂直接从接料板下料到接料盘中。机器配备一套常用的压片模具,也可根据需要提供刻字模和异型模。该产品畅销全国三十多个省、市、区,并出口德国、俄罗斯、越南、印度等多个国家和地区,深受国内外客户的广泛好评。
① 压片方法:可电动压片,也可手动压片。
② 应用范围:医药片剂,食品片剂,化工片剂,农药片剂,兽药片剂等。
③ 片剂质量:片剂表面光滑,片重均匀。
④ 产 量:电动压片时每小时可生产3000片/时。
⑤ 原料损耗低(最低实验原料用量仅为200克)。
⑥ 本机片剂的重量、厚度及硬度均可调节,只要更换不同的模具就可压制不同的产品。
⑦ 可以根据用户的要求定做各种异形模具,如:圆形、椭圆形、三角形、正方形等异形模具。
⑧ 不用专业操作技术,也不用专业技术人员,普通员工一学就会,一操作就能上手,电动手动压片,让机器操作更简单。
⑨ 压片机用铸铁材质制成,模具采用高硬度钢材质制成,模具使用时间长。

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